Prism C型肝炎抗體檢驗試劑
Prism HCV

適應症
化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之Anti-HCV  
劑型
 
包裝
5000 Tests/Box。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 
許可證字號
衛部藥製字第011743號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2024-04-12  
註銷理由
838 
有效日期
2022-10-01  
發證日期
2005-08-08  
許可證種類
09 
中文品名
Prism C型肝炎抗體檢驗試劑 
英文品名
Prism HCV 
藥品類別
B 血液學及病理學用裝置 
申請商名稱
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601174304 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT GMBH MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Abbott Prism HCV Assay Kit. 1 Bottle (325ml) Hepatitis C Virus Encoded Antigens (Recombinant C100-3,HCr43,NS5) Coated Microparticles. 1 Bottle (332ml) Anti-Biotin (Mouse Monoclonal): Acridinium Conjugate/Biotinylated F(ab) Fragment (Goat) Anti-Human IgG (Gamma). 3 Bottles (10.4ml each) Nagative Calibrator (Human). 3 Bottles (10.4ml each) Positive Calibrator (Human). 1 Bottle (328ml) Specimen DiluentAbbott Prism HCV Wash Kit. 1 Bottle (3360ml) Transfer Wash. 1 Bottle (1734ml) Conjugate WashAbbott Prism Activator Concentrate. 4 Bottles (900ml each) Activator ConcentrateAbbott Prism Activator Diluent. 4 Bottles (900ml each) Activator DiluentAbbott Prism Run Controls Kit. 1 Bottle (20ml) Positive Control (Human). 1 Bottle (12ml) Supplemental Positive Control (Human). 1 Bottle (20ml) Negative Control (Human)