- 適應症
- 空白
- 劑型
- 包裝
- 495.315,495.318,495.325,495.316,495.317,495.319,495.321,495.323,495.327,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99年7月13日及102年7月15日核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第009879號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-04-19
- 發證日期
- 2002-04-19
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “信迪思”辛納斯椎體替代裝置
- 英文品名
- “Synthes” Synex Vertebral Body Replacement System
- 藥品類別
- N 骨科用裝置
- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00600987901
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SYNTHES GMBH | EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND | CH |