- 適應症
- 化學冷光免疫分析法定測試人體血清或血漿中之B型肝炎E抗原。 新增效能：本產品(規格：6C32-27，6C32-37)也可用於定量測試人體血清或血漿中B型肝炎e抗原。
- 劑型
- 包裝
- ARCHITECT HBEAG REAGENT KIT(100/400 TESTS) ARCHITECT HBEAG CONTROLS ARCHITECT HBEAG CALIBRATORS,以下空白。詳如中文仿單核定本,以下空白。 新增規格變更為：6C32-27，6C32-37，7P24-01，7P24-10，以下空白。新增標籤仿單為：詳如中文仿單核定本。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第010805號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-08-16
- 發證日期
- 2004-08-16
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培設計師B型肝炎E抗原檢驗試劑
- 英文品名
- ARCHITECT HBEAG
- 藥品類別
- B 血液學及病理學用裝置
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601080508
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ABBOTT GMBH | MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY | DE |