- 適應症
- 化學冷光免疫分析法定測試人體血清或血漿中之B型肝炎E抗原。
新增效能：本產品(規格：6C32-27，6C32-37)也可用於定量測試人體血清或血漿中B型肝炎e抗原。
- 劑型
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- 包裝
- ,ARCHITECT HBEAG REAGENT KIT(100/400 TESTS) ARCHITECT HBEAG CONTROLS ARCHITECT HBEAG CALIBRATORS,以下空白。詳如中文仿單核定本,以下空白。
新增規格變更為：6C32-27，6C32-37，7P24-01，7P24-10，以下空白。新增標籤仿單為：詳如中文仿單核定本。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2029-08-16
- 發證日期
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2004-08-16
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00601080508
- 中文品名
- 亞培設計師B型肝炎E抗原檢驗試劑
- 英文品名
- ARCHITECT HBEAG
- 藥品類別
- B血液學及病理學用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2021-01-29
- 國際條碼
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- 健保代碼
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