- 適應症
- 微粒酵素免疫分析法(MEIA)，定量測試人類血清或血漿(以heparin 或EDTA為抗凝劑)中之鱗狀細胞癌抗原(Squamous cell carcinoma antigen, SCCAg)，並可用於輔助鱗狀細胞癌病人之治療。
- 劑型
- 包裝
- IMx SCC Reagent Pack, 100 Tests IMx SCC Calibrators IMx SCC Controls
- 許可證字號
- 衛部藥製字第011701號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2012-11-06
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2010-07-14
- 發證日期
- 2005-07-14
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培IMX鱗狀細胞癌抗原檢驗試劑組
- 英文品名
- ABBOTT IMx SCC
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學用裝置
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601170101
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ABBOTT JAPA CO., LTD | 278 MATSUSHIDAI MATSUDOSHI, CHIBA PREFECTURE 270-2214, JAPAN | 1-9-9, ROPPONGI MINATO-KU, TOKYO 106-8353, JAPAN | JP |