適應症
Refractec 的傳導性角膜成形術可暫時減少下列患者的遠視:-睫狀肌麻痺性球面遠視介於+0.75D至+3.25D;-負面散光<=-0.75D;-睫狀肌麻痺性後球面當量介於+0.75D至+3.00D;->=40歲,且最近12個月內之屈光呈現穩定、球面及散光之驗光不大於0.50D。本治療後之矯正效果可能隨時間遞減,但有一定比例之患者可保有其效果。 
劑型
 
包裝
,ViewPoint CK System 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第011559號 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-16  
註銷理由
許可證已逾有效期 
有效日期
2010-06-28  
發證日期
2005-06-28  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00601155901 
中文品名
"瑞菲鐵克" 傳導性角膜成形術系統 
英文品名
"REFRACTEC" VIEWPOINT CK SYSTEM 
藥品類別
M眼科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
樺瑩企業股份有限公司 
申請商地址
臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
REFRACTEC, INC. 5 JENNER SUITE 150 IRVINE, CA 92618 U.S.A. US 1