適應症
微粒酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之Anti-HCV  
劑型
 
包裝
100 Tests/盒 
許可證字號
衛部藥製字第011747號 
註銷狀態
註銷日期
2016-09-26  
註銷理由
838 
有效日期
2013-07-21  
發證日期
2005-08-08  
許可證種類
09 
中文品名
亞培IMx C型肝炎檢驗試劑第三代 
英文品名
Abbott IMx HCV 3.0 
藥品類別
B 血液學及病理學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601174702 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT GMBH & CO.KG MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 IMX HCV version 3.0 Reagent Pack,100 Tests1. 1 bottle(7.1ml) HCV Antigen (Recombinant, E. coli,yeast)Coated Microparticles2. 1 bottle(7.5ml) Goat Anti-Human IgG:Alkaline PhosphataseConjugate3. 1 bottle(10ml) 4-Methylumbelliferyl Phosphate4. 1 bottle(23ml) Specimen Diluent IMX HCV VERSION 3.0 MODE 1 Calibrator1 bottle (4.9ml) IMX HCV version 3.0 MODE 1 Callbrator,Recalcifiedhuman plasma reactive for anti-HCV, and nonreactive for HBsAg and anti-HIV-1/HIV-2.Two bottles (7ml each) of IMX HCV version Controls are prepared with recalcified human plasma. The Negative Control is nonreactive for anti-HCV,HBsAg and anti-HIV-1/HIV-2.The Positive Control is recalcified human plasma reactive for anti-HCV and nonreactive for HBsAg and anti-HIV-1/2.