- 適應症
- 利用SYNCHRON CX System的生化儀器，配合使用SYNCHRON CX？ CRP校正液，定量血清或血漿中C反應蛋白的濃度。
- 劑型
- 包裝
- 協康C反應蛋白試劑：2 x 200 tests/kit協康C反應蛋白校正液：1 x 1.0 mL CX CRP 註銷規格：協康C反應蛋白校正液：1 x 1.0 mL CX CRP
- 許可證字號
- 衛部藥製字第011712號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2018-09-13
- 註銷理由
- 841
- 有效日期
- 2020-07-27
- 發證日期
- 2005-07-27
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特協康C反應蛋白試劑
- 英文品名
- BECKMAN COULTER SYNCHRON C-REACTIVE PROTEIN (CRP) REAGENT
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學用裝置
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601171206
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BECKMAN COULTER INC. | 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A. | US |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 協康C反應蛋白試劑：山羊多株抗C反應蛋白抗體：3.5mL 緩衝液：63.4mL協康C反應蛋白校正液：用人類血清所備製和採用乙二醇將其穩定：校正液的值是根據IFCC所提示由血漿中的蛋白質所備製。 |