- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
-
- 包裝
- ,3 in 1, (12 PCS, 24+8 PCS),Ultrasensitive (12 PCS), Extra Studded (12 PCS), 3 in 1, Ultrasensitive, Extra Studded 混和包裝(各12 PCS, 共 36 PCS), 以下空白。3 in 1 (3 PCS)； Extra Studded (3 PCS)； Ultrasensitive (3 PCS)； 3 in 1(3 PCS X 2), Ultrasensitive (3 PCS), Extra Studded (3 PCS)綜合包 (共 12 PCS), 以下空白。增加型號及規格、標籤、仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年6月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
申請變更事項：
增加規格：詳如核定之中文說明書。
- 用法用量
-
- 包裝
-
- 形狀
-
- 特殊劑型
-
- 顏色
-
- 特殊氣味
-
- 刻痕
-
- 外觀尺寸
-
- 標註一
-
- 標註二
-
- 註銷狀態
-
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2025-06-23
- 發證日期
-
2005-06-23
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA00601148001
- 中文品名
- 史通克衛生套
- 英文品名
- STONKER DONKER CONDOM
- 藥品類別
- L婦產科用裝置
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商名稱
- 禾凱國際有限公司
- 申請商地址
- 新北市新店區寶橋路154巷1號1樓
- 申請商統一編號
-
- 異動日期
-
- 資料更新時間
-
2021-03-26
- 國際條碼
-
- 健保代碼
-