- 適應症
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- 劑型
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- 包裝
- DX 1388K/T，SDX 1488K/T，1688T/TC 以下空白。1782TC，1788T，1788TC，1882TC，1888TC，以下空白。1988TC，2088TC(長度:34、40、46、52、58、65、85、100 cm)。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原101年11月5日中文仿單標籤核定本收為作廢）。變更規格：詳如中文仿單核定本（原103年9月24日仿單標籤核定本收回作廢）。
增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年7月7日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年5月23日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原108年5月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)
- 許可證字號
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衛部藥製字第009581號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-12-30
- 發證日期
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2000-12-30
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “聖猷達”佩斯賽得心臟節律器導線
- 英文品名
- PACESETTER TENDRIL IMPLANTABLE CARDIAC PACING LEAD "SJM"
- 藥品類別
- E000 心臟血管用裝置
- 申請商地址
- 台北市內湖區瑞光路407號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00600958102
- 資料更新時間
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