適應症
微粒酵素免疫分析法同時定性測試人體血清血漿中之人類免疫缺乏病毒第一型、第二型(HIV-1/HIV-2)抗體及HIV P24抗原。  
劑型
 
包裝
AXSYM HIV AG/AG COMBO REAGENT PACKAXSYM HIV AG/AB COMBO CONTROLS (NEG, PC1, VLPC)AXSYM HIV AG/AG COMBO CONTROLS (NEG, PC1, PC2, VLPC) 
許可證字號
衛部藥製字第010716號 
註銷狀態
註銷日期
2018-08-09  
註銷理由
851 
有效日期
2014-06-09  
發證日期
2004-06-09  
許可證種類
09 
中文品名
亞培愛可信愛滋病毒抗原及抗體檢驗試劑 
英文品名
AXSYM HIV AG/AB COMBO 
藥品類別
B 血液學及病理學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601071609 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT GMBH & CO. KG MAX-PLANCK-RING 2, D-65205, WIESBADEN, DELKENHEIM, GERMANY. DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 AXSYM HIV AG/AB COMBO REAGENT PACK 1.1 BOOTLE (6.8ML) HIV-1/HIV-2 ANTIGEN/ANTIBODY COATED MICROPARTICLOS IN TRIS BUFFER 2.1 BOTTLE (14.3ML) BIOTINYLATED PROBES. 3.1 BOTTLE (11.7ML) ANTI-BIOTIN 4.1BOTTLE (34ML) SPECIMEN DILUENT. INDEX CALIBRATOR:1 BOTTLE (4.3ML) AXSYM HIV AG/AB COMBO INDEX CALIBRATOR. AXSYM HIV AG/AB COMBO CONTROLS (NEG, PC1, PC2 VLPC)4 BOTTLES (8.0ML EACH) OF AXSYM HIV AG/AB COMBO CONTROLS. AXSYM HIV AG/AB COMBO CONTROLS (NEG, PC1, VLPC) 3 BOTTLES (8.0ML EACH) OF AXSYM HIV AG/AB COMBO CONTROLS.