- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
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- 包裝
- ,SSD-500、SSD-900、SSD-1000、SSD-1400、SSD-1700、SSD-3500、SSD-4000、SSD-5000、SSD-5500。SSD-α5,SSD-α10。註銷規格:SSD-1700,SSD-5000,SSD-5500。Prosound α7、Prosound 6、Prosound 2,以下空白。Prosound α6,以下空白。註銷規格:SSD-1400,以下空白。增加規格:Prosound F75。以下空白。增加規格:F37,以下空白。Prosound α6、Prosound α7變更規格:詳如中文仿單核定本。原98年8月24日及99年5月25日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原102年5月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:F31。Prosound F75規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年4月12日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年10月26日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書(原94年8月4日、94年11月24日、103年10月8日、106年10月17日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-07-14
- 發證日期
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2005-07-14
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00601160505
- 中文品名
- “富士軟片” 超音波掃描儀
- 英文品名
- “FUJIFILM” ULTRASONIC DIAGNOSTIC EQUIPMENT
- 藥品類別
- P放射學科用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 富士軟片醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-06-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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