適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,SSD-500、SSD-900、SSD-1000、SSD-1400、SSD-1700、SSD-3500、SSD-4000、SSD-5000、SSD-5500。SSD-α5,SSD-α10。註銷規格:SSD-1700,SSD-5000,SSD-5500。Prosound α7、Prosound 6、Prosound 2,以下空白。Prosound α6,以下空白。註銷規格:SSD-1400,以下空白。增加規格:Prosound F75。以下空白。增加規格:F37,以下空白。Prosound α6、Prosound α7變更規格:詳如中文仿單核定本。原98年8月24日及99年5月25日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原102年5月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:F31。Prosound F75規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年4月12日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年10月26日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書(原94年8月4日、94年11月24日、103年10月8日、106年10月17日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第011605號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-07-14  
發證日期
2005-07-14  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00601160505 
中文品名
“富士軟片” 超音波掃描儀 
英文品名
“FUJIFILM” ULTRASONIC DIAGNOSTIC EQUIPMENT 
藥品類別
P放射學科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
富士軟片醫療產品股份有限公司 
申請商地址
臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-06-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Analytical Systems Kashiwa Factory 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japan JP 1