- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
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- 包裝
- SSD-500、SSD-900、SSD-1000、SSD-1400、SSD-1700、SSD-3500、SSD-4000、SSD-5000、SSD-5500。SSD-α5,SSD-α10。註銷規格：SSD-1700，SSD-5000，SSD-5500。Prosound α7、Prosound 6、Prosound 2，以下空白。Prosound α6，以下空白。註銷規格：SSD-1400，以下空白。增加規格：Prosound F75。以下空白。增加規格：F37，以下空白。Prosound α6、Prosound α7變更規格：詳如中文仿單核定本。原98年8月24日及99年5月25日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原102年5月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：F31。Prosound F75規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年4月12日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年10月26日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格：詳如核定之中文說明書（原94年8月4日、94年11月24日、103年10月8日、106年10月17日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
- 許可證字號
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衛部藥製字第011605號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-07-14
- 發證日期
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2005-07-14
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “富士軟片” 超音波掃描儀
- 英文品名
- “FUJIFILM” ULTRASONIC DIAGNOSTIC EQUIPMENT
- 藥品類別
- P 放射學科用裝置
- 申請商地址
- 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3
- 通關簽審文件編號
- DHA00601160505
- 資料更新時間
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