適應症
化學冷光分析法測試人體血清中過敏原特異性 IgE 抗體。  
劑型
 
包裝
20 Tests/盒。 
許可證字號
衛部藥製字第010969號 
註銷狀態
註銷日期
2012-10-29  
註銷理由
838 
有效日期
2009-12-21  
發證日期
2004-12-21  
許可證種類
09 
中文品名
"日立" 化學冷光過敏原特異性 IgE 抗體診斷試劑 
英文品名
"HITACHI" CLA ALLERGEN SPECIFIC IGE ASSAY 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
醫杏企業有限公司  
申請商地址
台北市大安區忠孝東路四段299號9樓 
通關簽審文件編號
DHA00601096902 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
HITACHI CHEMICAL DIAGNOSTICS, INC. 630 CLYDE COURT MOUNTAIN VIEW. CA 94043, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1.Test Chambers 20 test chambers Specific allergens or allergen mixes covalently bound to cellulose thread2.Wash Buffer Concentrate Two bottles, 50ml Solution that when diluted contains 0.01M phosphate -buffered saline, 0.1% Tween 20, and 0.001% sodium azide as preservative3.IgE Antibody One bottle, 32ml Solution containing:Blue-colored solution containing Enzyme-labeled goat anti-human IgE, 0.01 M phosphate-buffered saline,pH 7.2, protein stabilizers, 0.1% Proclin as a preservative.4.Photoreagent A One bottle, 8ml Solution containing:14-30 mM 3-aminophthalhydrazide (luminol) 5.Photoreagent B One bottle, 8ml Solution containing: 0.05 M borate buffer, pH 9.46.Photoreagent C One bottle, 8ml Red-colored solution containing:0.0025 M ethyl orange7.Photoreagent D One bottle, 8ml Solution containing: 0.004 M hydrogen peroxide8.Test Chamber Rubber Plugs (black) 22plugs For top of Test Chambers9.Test Chamber Rubber Plugs (white)