適應症
Coulter? Cell Control 血液品管劑是專為貝克曼庫爾特血液分析儀設計,以品管參考監測全血計數、白血球分類VCS 白血球分類的儀器表現,操作時可依原廠設定值輸入許可範圍,或依實驗室統計數值輸入為監測許可範圍。適用各種庫爾特機型適用各種庫爾特機型使用血球稀釋液 IsotonⅢ、Isoton 3E、LH Diluent 配合紅血球溶解劑LYSE S?Ⅲ diff或AcT Pak、deff AcT Pak、Micro Pak、Onyx Pak 等組裝試劑的儀器標準度、精確性品質管制工作。   
劑型
 
包裝
5C 血液品管劑,每盒包含低、中、高三種濃度,每瓶3.3毫升。註銷規格:624506、7547002、7547010、7547011、7547117、7547124、7547199,以下空白。 
許可證字號
衛部藥製字第011587號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-07-12  
發證日期
2005-10-12  
許可證種類
09 
中文品名
貝克曼庫爾特庫爾特5C血液品管劑 
英文品名
BECKMAN COULTER COULTER 5C CELL CONTROL 
藥品類別
B 血液學及病理學用裝置 
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段216號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601158703 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BECKMAN COULTER, INC. 740 W 83RD STREET, HIALEAH, FL 33014, USA. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 包含經穩定型態處理的人類紅血球及血小板物配置於無菌等張液中,添加部分加工紅血球用以模擬白血球,預期結果對照表包括指定值和許可範圍。