適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本, 以下空白。(一)規格變更及中文說明書變更:詳如核定之中文說明書(原94.9.22及98.11.25核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。(二)註銷規格:C-PTIS-100-FLEX-HC、C-PTIS-100-HC、C-PTIS-100-A-HC,以下空白。 新增規格:詳如核定之中文說明書(原110年8月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 
許可證字號
衛部藥製字第011835號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-09-07  
發證日期
2005-09-07  
許可證種類
09 
中文品名
“曲克”藍犀牛氣管引導器組 
英文品名
“Cook” Blue Rhino Percutaneous Tracheostomy Introducer Set 
藥品類別
D 麻醉學科用裝置 
申請商名稱
台灣曲克股份有限公司  
申請商地址
新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 
通關簽審文件編號
DHA00601183509 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
COOK INCORPORATED 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. US