適應症
酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之人類嗜T淋巴球病毒第一型和第二型抗體,篩選用。,酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體 
劑型
671診斷用試劑 
包裝
 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第011561號 
註銷狀態
註銷日期
2014-04-16  
註銷理由
許可證已逾有效期 
有效日期
2012-09-02  
發證日期
2005-06-29  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
10000722 
通關簽審文件編號
DHA00601156101 
中文品名
"奧素" 人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體捕獲酵素聯結免疫試劑 
英文品名
ORTHO HTLV-I/HTLV-II AB-CAPTURE ELISA TEST SYSTEM 
藥品類別
B血液學及病理學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司 
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段319號6樓及16樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼