適應症
FX40,FX50,FX60,FX80,FX100,HDF100S,F40,F50,F60,HF80,F40S,F50S,F60S,F70S,HF80S。HF60LS,HF80LS。FX60M,FX80M。詳如中文仿單核定本。型號變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原95.5.5仿單、標籤核定本予以作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原93.3.4及97.2.18仿單、標籤核定本予以作廢)。註銷規格:HF60LS,HF80LS(原95.5.5仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格:FX paed,以下空白。102.2.25新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 
劑型
 
包裝
,FX40,FX50,FX60,FX80,FX100,HDF100S,F40,F50,F60,HF80,F40S,F50S,F60S,F70S,HF80S。HF60LS,HF80LS。FX60M,FX80M。詳如中文仿單核定本。型號變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原95.5.5仿單、標籤核定本予以作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原93.3.4及97.2.18仿單、標籤核定本予以作廢)。註銷規格:HF60LS,HF80LS(原95.5.5仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格:FX paed,以下空白。102.2.25新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。效能變更:詳如中文仿單核定本(原104年2月3日仿單、標籤核定本予以作廢)。註銷規格:FX60M及FX80M,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第009750號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-10-16  
發證日期
2001-10-16  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00600975009 
中文品名
"費森尤斯"人工合成膜血液透析器 
英文品名
POLYSULFONE DIALYSERS/HAEMOFILTERS "FRESENIUS" 
藥品類別
H000胃腸病學-泌尿學科用 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 
申請商地址
台北市內湖區瑞湖街58號7樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-06-11  
國際條碼
 
健保代碼