- 適應症
- 化學冷光分析法定性測試人類血清或血漿中B型肝炎核心抗原之IgM抗體。
- 劑型
- 包裝
- 詳如核定之中文說明書(原94年8月3日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第011249號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-08-01
- 發證日期
- 2005-05-02
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "維特司" 免疫檢驗試劑B型肝炎核心抗體IgM
- 英文品名
- VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCTS ANTI-HBc IgM
- 藥品類別
- B 血液學及病理學用裝置
- 申請商名稱
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA00601124909
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS | FELINDRE MEADOWS, PENCOED,BRIDGEND, CF35 5PZ,UNITED KINGDOM | GB |