- 適應症
- CAL1結合BECKMAN COULTER的相應檢測試劑，用於在IMMAGE和ARRAY(R)免疫化學系統上對α1-酸性糖蛋白(AAG)、補體C3(C3)、補體C4(C4)、結合球蛋白(HPT)、免疫球蛋白A(IGA)、免疫球蛋白G(IGG)、免疫球蛋白M(IGM)、KAPPA輕鏈(KAP)、LAMBDA輕鏈(LAM)和轉鐵蛋白(TRF)檢測專案進行校正。
- 劑型
- 包裝
- 4×3 ML/瓶
- 許可證字號
- 衛部藥製字第011441號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2018-08-13
- 註銷理由
- 851
- 有效日期
- 2015-06-08
- 發證日期
- 2005-06-08
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特爾瑞/依敏劑 校正液 1
- 英文品名
- BECKMAN COULTER ARRAY/IMMAGE CAL 1
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601144101
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BECKMAN COULTER INC. | 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. | US | ||
| BECKMAN COULTER, INC. | 4300 N. HARBOR BOULEVARD, P.O. BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100 U.S.A. | US |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 去纖維化和處理過的新鮮冰凍人血漿 4×3 ML/瓶校正液1條碼卡(IMMAGE) 1校正液1條碼(IMMAGE) 2校正1卡(ARRAY) 1 |