適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,中文仿單及標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原93年5月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第010643號 
註銷狀態
註銷日期
2022-10-24  
註銷理由
自請註銷 
有效日期
2024-05-11  
發證日期
2004-05-11  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00601064308 
中文品名
“樂脈”新特爾同軸導線血栓清除導管 
英文品名
"LeMaitre" Syntel Silicone Over-the Wire Embolectomy Catheter 
藥品類別
E心臟血管用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
興東藥品器材有限公司 
申請商地址
新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-05-28  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
LEMAITRE VASCULAR, INC. 63 SECOND AVENUE BURLINGTON, MA 01803, U.S.A. US 1