- 適應症
- 核酸增幅法定性測試人體血清或血漿中Ｃ型肝炎病毒 RNA.
- 劑型
- 包裝
- ,96TESTS/KIT,以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010943號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-05-19
- 註銷理由
- 自行鍵入
- 有效日期
- 2019-12-02
- 發證日期
- 2004-12-02
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00601094307
- 中文品名
- 羅氏安可C型肝炎病毒核酸檢驗套組第二代
- 英文品名
- COBAS AMPLICOR HEPATITIS C VIRUS TEST, VERSION 2.0
- 藥品類別
- B血液學及病理學用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-25
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE MOLECULAR SYSTEMS, INC. | 1080 US HIGHWAY 202 SOUTH BRANCHBURG, NJ-08876, USA | US | 1 |