- 適應症
- 空白
- 劑型
- 包裝
- 475.920,475.925,475.930,475.935,475.940,以下空白。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原91年5月9日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 新增規格：詳如核定之中文說明書(原112年1月16日核定之標籤、說明書或包裝及112年11月01日核定之標籤予以回收作廢)-113.3.18。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第009878號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-04-19
- 發證日期
- 2002-04-19
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “信迪思”彈性髓內釘植入物
- 英文品名
- “Synthes”Elastic Nail Implants
- 藥品類別
- N 骨科用裝置
- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00600987809
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Jabil Inc. | 35 Airport Road Horseheads NY 14845 USA | US | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| SYNTHES GMBH | EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND | CH | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |