適應症
空白 
劑型
 
包裝
,475.920,475.925,475.930,475.935,475.940,以下空白。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原91年5月9日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 新增規格:詳如核定之中文說明書(原112年1月16日核定之標籤、說明書或包裝及112年11月01日核定之標籤予以回收作廢)-113.3.18。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第009878號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-04-19  
發證日期
2002-04-19  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00600987809 
中文品名
“信迪思”彈性髓內釘植入物 
英文品名
“Synthes”Elastic Nail Implants 
藥品類別
N骨科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
壯生醫療器材股份有限公司 
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-12-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Jabil Inc. 35 Airport Road Horseheads NY 14845 USA US 2