適應症
化學冷光免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Anti-HIV-1(M及O型)及Anti-HIV-2,篩選用。  
劑型
 
包裝
盒裝 註銷規格:1A75-01、1A75-02。 
許可證字號
衛部藥製字第011742號 
註銷狀態
註銷日期
2024-04-12  
註銷理由
838 
有效日期
2022-10-16  
發證日期
2005-08-08  
許可證種類
09 
中文品名
亞培"必利盛"人類免疫不全病毒抗體第一型(M及O型)及第二型檢驗試劑 
英文品名
ABBOTT PRISM HIV O Plus 
藥品類別
B 血液學及病理學用裝置 
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601174202 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT GMBH MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 ABBOTT PRISM HIV O Plus Assay Kit1. 1 bottle (324ml) HIV-1/HIV-2 (E.coli, B. megaterium, recombinant) Antigen Coated Microparticles in phosphate buffer with CHAPS and Protein stabilizers.2. 1 bottle (331ml) Anti-Biotin (mouse monoclonal): Acridinium Conjugate in phosphate buffered saline, with Triton X-100 and Protein stabilizers. Minimum concentration:0.025u g/ml.3. 3 bottle (10.4ml each) Negative Calibrator (Human). Recalcified plasma nonreactive for HBsAg, HIV-1 Ag, Anti-HCV and anti-HIV-1/HIV-2。4. 3 bottle (10.4ml each) HIV-1 Positive Calibrator (Huamn) Recalcified, heat-inactivated plasma reactive for anti-HIV-1, Nonreactive for HBsAg and anti-HCV.5. 1 bottle (16ml) Probe 20x Concentrate: Biotinylated HIV-1/HIV-2 (E. coli, Recombinant) antigen and synthetic peptide in borate buffer with protein stabilizers.6. 3 bottle (10.4ml each) HIV-2 Positive Assay Control (Human) Recalcified, heat-inactivated plasma reactive for anti-HIV-2, Nonreactive for HBsAg and anti-HCV.7. 1