適應症
粒子凝集法測試人體血清或血漿中之ANTI-HCV。  
劑型
 
包裝
100 TESTS OR 220 TEST, 以下空白。 
許可證字號
衛部藥製字第010606號 
註銷狀態
註銷日期
2022-07-15  
註銷理由
851 
有效日期
2019-02-23  
發證日期
2004-04-05  
許可證種類
09 
中文品名
速樂定 HCV 
英文品名
SERODIA-HCV 
藥品類別
B 血液學及病理學用裝置 
申請商名稱
臺富製藥股份有限公司  
申請商地址
桃園市大園區和平西路一段391號 
通關簽審文件編號
DHA00601060602 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
FUJIREBIO INC. 51,KOMIYA-CHO ,HACHIOJI ,TOKOY ,JAPAN.FUJIREBIO INC, 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2CHO-ME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN 2-1-1 Nishishinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 163-0410 Japan JP
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 RECONSITITUTING SOLUTION(LIQUID) 1 VIAL (10ML)SERUM DILUENT (LIQUID) 1VIAL (20ML)SENSITIZED PARTICLES (LYOPHILIZED) 5 VIALS(0.6ML) CONTROL PARSICLES (LYOPHILIZED) 5VIALS(1ML)POSITIVE CONTROL (LIQUID) 1VIAL(0.5ML)
1 RECONSITITUTING SOLUTION(LIQUID) 1 VIAL (20ML)SERUM DILUENT (LIQUID) 1VIAL (40ML)SENSITIZED PARTICLES (LYOPHILIZED) 4 VIALS(1.5ML) CONTROL PARSICLES (LYOPHILIZED) 4VIALS(2ML)POSITIVE CONTROL (LIQUID) 4VIAL(0.5ML)