適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,Roman (12個/盒), Crown (12個/盒),Harmony (12個/盒), Dot De Hot (10個/盒), Dot De Cool (10個/盒)。Roman(3個/盒), Crown(3個/盒), Harmony(3個/盒), Dot De Hot(3個/盒), Dot De Cool(3個/盒)。Big Boy(1個/盒、3個/盒、6個/盒、10個/盒)。增加規格:Roman (1個/盒、10個/盒、120個/盒)、Crown (1個/盒、10個/盒、120個/盒)、Harmony (1個/盒、10個/盒、120個/盒)。包裝變更:Roman (3個/盒3)、Crown (3個/盒)、Harmony (3個/盒),詳如仿單標籤核定本。增加規格:Fit: 1、2、3、4、6、8、10、12、18、120 個/盒;Ultra Smooth:1、2、3、4、6、8、10、12、18、120 個/盒;Natural:1、2、3、4、6、8、10、12、18、120 個/盒;Super Thin:1、2、3、4、6、8、10、12、18、120 個/盒。 註銷規格:Dot de Hot(3個/盒、10個/盒), Dot de Cool(3個/盒、10個/盒)。註銷型號:Roman、Harmony及Fit(原102年9月18日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單、標籤及外盒變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原100年6月14日、97年12月1日、102年9月18日、94年10月3日、95年3月23日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第011828號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-09-06  
發證日期
2005-09-06  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00601182802 
中文品名
"岡本" 衛生套 
英文品名
"Okamoto" Condom 
藥品類別
L婦產科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
傳悅國際有限公司 
申請商地址
台北市中山區中山北路二段31號7樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-04-30  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
OKAMOTO INDUSTRIES, INC. 1, NISHIYAMA, ITABASHI-CHO, RYUGASAKI-PREF, JAPAN JP 1