- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
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- 包裝
- Roman (12個/盒), Crown (12個/盒),Harmony (12個/盒), Dot De Hot (10個/盒), Dot De Cool (10個/盒)。Roman(3個/盒), Crown(3個/盒), Harmony(3個/盒), Dot De Hot(3個/盒), Dot De Cool(3個/盒)。Big Boy(1個/盒、3個/盒、6個/盒、10個/盒)。增加規格：Roman (1個/盒、10個/盒、120個/盒)、Crown (1個/盒、10個/盒、120個/盒)、Harmony (1個/盒、10個/盒、120個/盒)。包裝變更：Roman (3個/盒3)、Crown (3個/盒)、Harmony (3個/盒)，詳如仿單標籤核定本。增加規格：Fit: 1、2、3、4、6、8、10、12、18、120 個/盒；Ultra Smooth：1、2、3、4、6、8、10、12、18、120 個/盒；Natural：1、2、3、4、6、8、10、12、18、120 個/盒；Super Thin：1、2、3、4、6、8、10、12、18、120 個/盒。
註銷規格：Dot de Hot(3個/盒、10個/盒), Dot de Cool(3個/盒、10個/盒)。註銷型號：Roman、Harmony及Fit(原102年9月18日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單、標籤及外盒變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原100年6月14日、97年12月1日、102年9月18日、94年10月3日、95年3月23日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
- 許可證字號
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衛部藥製字第011828號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-09-06
- 發證日期
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2005-09-06
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "岡本" 衛生套
- 英文品名
- "Okamoto" Condom
- 藥品類別
- L 婦產科用裝置
- 申請商地址
- 臺北市中山區中山北路2段31號7樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601182802
- 資料更新時間
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