適應症
酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之人類免疫缺乏病毒第一型和第二型抗體,篩選用。 
劑型
671診斷用試劑 
包裝
 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第011563號 
註銷狀態
註銷日期
2012-10-15  
註銷理由
許可證已逾有效期 
有效日期
2007-09-05  
發證日期
2005-06-29  
許可證種類
菌 疫 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00601156302 
中文品名
"奧素" 人類免疫缺乏病毒第一型及第二型抗體捕獲酵素聯結免疫試劑 
英文品名
ORTHO HIV-1/HIV2 AB-CAPTURE ELISA TEST SYSTEM 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司 
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段319號6樓及16樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, A JOHNSON & JOHNSON COMPANY 1001 U.S. HIGHWAY 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869, U.S.A. US 1