- 適應症
- 足底筋膜炎--PLANTAR FASCIITIS。肩鈣化性或非鈣化性肌腱炎TENDINITIS CALCAREA (CALCIFIED TENDONITIS)、肘上髁炎(網球肘--EPICONDYLITIS (TENNIS AND GOLF ELBOW)、骨折癒合不全(假性關節症)--PSEUDARTHROSIS(NON-UNIONS)。新增效能:詳如中文仿單核定本(原102.12.5核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加效能:慢性骨盆腔疼痛症候群(原105.10.21核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢),以下空白。
- 劑型
-
- 包裝
- ,PIEZOSON 100, PIEZOSON 300。PIEZOSON 100 PLUS。PIEZOWAVE。增加規格:PiezoWave 2,以下空白。註銷規格:PIEZOSON 100, PIEZOSON 300,以下空白。增加規格:FB10G6,以下空白。註銷規格(共1項): Piezoson 100 plus,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年11月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年8月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。
註銷規格:Piezo Wave(原97年7月1日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.4.24。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2024-07-22
- 發證日期
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2004-07-22
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00601077104
- 中文品名
- "李察偉夫" 體外震波治療機
- 英文品名
- "RICHARD WOLF" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE THERAPY
- 藥品類別
- N骨科用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 九帛企業有限公司
- 申請商地址
- 臺中市西屯區漢成六街46號地下1樓之2
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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