適應症
足底筋膜炎--PLANTAR FASCIITIS。肩鈣化性或非鈣化性肌腱炎TENDINITIS CALCAREA (CALCIFIED TENDONITIS)、肘上髁炎(網球肘--EPICONDYLITIS (TENNIS AND GOLF ELBOW)、骨折癒合不全(假性關節症)--PSEUDARTHROSIS(NON-UNIONS)。新增效能:詳如中文仿單核定本(原102.12.5核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加效能:慢性骨盆腔疼痛症候群(原105.10.21核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢),以下空白。  
劑型
 
包裝
PIEZOSON 100, PIEZOSON 300。PIEZOSON 100 PLUS。PIEZOWAVE。增加規格:PiezoWave 2,以下空白。註銷規格:PIEZOSON 100, PIEZOSON 300,以下空白。增加規格:FB10G6,以下空白。註銷規格(共1項): Piezoson 100 plus,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年11月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年8月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。 註銷規格:Piezo Wave(原97年7月1日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.4.24。 
許可證字號
衛部藥製字第010771號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-07-22  
發證日期
2004-07-22  
許可證種類
09 
中文品名
"李察偉夫" 體外震波治療機 
英文品名
"RICHARD WOLF" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE THERAPY 
藥品類別
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 
申請商名稱
九帛企業有限公司  
申請商地址
臺中市西屯區漢成六街46號地下1樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00601077104 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
RICHARD WOLF GMBH PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY DE