適應症
酵素免疫分析法測試人體血清或血漿中B型肝炎表面抗原之抗體。  
劑型
 
包裝
96 TESTS/KIT。10X96 TESTS/KIT。 
許可證字號
衛部藥製字第011035號 
註銷狀態
註銷日期
2021-03-04  
註銷理由
851 
有效日期
2019-06-24  
發證日期
2005-01-31  
許可證種類
09 
中文品名
"恩奈格斯特" B型肝炎表面抗體檢驗試劑組-II 
英文品名
"Enzygnost" ANTI-HBS II 
藥品類別
B 血液學及病理學用裝置 
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00601103503 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH EMIL-VON-BEHRING-STRABE. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 ENZYGNOST ANTI-HBS II TEST PLATE....1 TEST PLATEHBS AG/POD CONJUUGATE (ANTI-HBS-II)....6MLANTI-HBS SERUM, NEGATIVE.......2X14MLWASHING SOLUTION POD (CONCENTRATE).....100MLBUFFER/SUBSTRATE TMB..............30MLCHROMOGEN TMB...........................3MLSTOPPING SOLUTION POD............100ML