- 適應症
- 化學冷光微粒酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之Ｂ型肝炎ｅ抗體。
- 劑型
- 包裝
- ARCHITECT ANTI-HBE REAGENT (100/400 TESTS) ARCHITECT ANTI-HBE CONTROLS ARCHITECT ANTI-HBE CALIBRATOR,以下空白。 新增規格：6C34-35，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原93年10月07日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第010802號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-08-13
- 發證日期
- 2004-08-13
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培設計師Ｂ型肝炎ｅ抗體檢驗試劑
- 英文品名
- ARCHITECT ANTI-HBe
- 藥品類別
- B 血液學及病理學用裝置
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601080202
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ABBOTT GMBH | MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY | DE |