- 適應症
- 化學冷光微粒酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之B型肝炎e抗體。
- 劑型
-
- 包裝
- ,ARCHITECT ANTI-HBE REAGENT (100/400 TESTS) ARCHITECT ANTI-HBE CONTROLS ARCHITECT ANTI-HBE CALIBRATOR,以下空白。
新增規格:6C34-35,以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原93年10月07日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
- 用法用量
-
- 包裝
-
- 形狀
-
- 特殊劑型
-
- 顏色
-
- 特殊氣味
-
- 刻痕
-
- 外觀尺寸
-
- 標註一
-
- 標註二
-
- 註銷狀態
-
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2029-08-13
- 發證日期
-
2004-08-13
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA00601080202
- 中文品名
- 亞培設計師B型肝炎e抗體檢驗試劑
- 英文品名
- ARCHITECT ANTI-HBe
- 藥品類別
- B血液學及病理學用裝置
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
-
- 異動日期
-
- 資料更新時間
-
2021-01-29
- 國際條碼
-
- 健保代碼
-