適應症
核酸雜交分析法,利用訊號放大的微量盤化學冷光定性偵測在子宮頸發生的13種高危險型之人類乳突瘤病毒 (HPV) DNA。 
劑型
 
包裝
,96 Test/1 Kit (5197-1330)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第011305號 
註銷狀態
註銷日期
2018-05-17  
註銷理由
許可證已逾有效期 
有效日期
2015-05-13  
發證日期
2005-05-13  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00601130506 
中文品名
第二代高危險型人類乳突瘤病毒去氧核醣核酸定性擴增試驗 
英文品名
HYBRID CAPTURE 2 HIGH-RISK HPV DNA TEST 
藥品類別
C免疫學及微生物學用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
成信新貿易股份有限公司 
申請商地址
新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
0
0
0