- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。增加規格﹕B15LT。註銷規格﹕DS1、D8LT、C5ST、C5LT、C11LT、C12LT。增加規格：詳如中文仿單核定本。103.2.10新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白．註銷規格：CB11LP、CB12LP、CB12SRT、CB12XT及CB5LP，以下空白。註銷規格：B5LPH、B5LP、B5SP、CB5SP、CB5XT、2K5LT及2K5ST，以下空白。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第011165號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-04-06
- 發證日期
- 2011-08-31
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "愛惜康" 安德派思外科穿刺器
- 英文品名
- "ETHICON" ENDOPATH XCEL TROCAR
- 藥品類別
- H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601116503
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Ethicon Endo-Surgery S.A. DE C.V. Planta II | Calle Durango No. 2751, Colonia Lote Bravo Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico 32575 | MX | ||
| Ethicon Endo Surgery, LLC | 475 Calle C, Guaynabo, PR 00969 USA | US |