適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本。註銷規格(共4項) FV501、FV502、FV504、FV505。註銷規格:FV530P、FV536R及FV538R,以下空白。增加規格、規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原93年11月8日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。規格、適應症、型號、標籤、說明書或包裝變更及新增規格,詳如核定之中文說明書(原110.2.7核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第010906號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-11-01  
發證日期
2004-11-01  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00601090601 
中文品名
"雅氏-史密伯格" 顱內壓監測器 
英文品名
"AESCULAP-SPIEGELBERG" ICP MONITORING SYSTEM 
藥品類別
K神經學科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
臺灣柏朗股份有限公司 
申請商地址
台北市中山區南京東路三段132號11樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-04-30  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SPIEGELBERG (GMBH & CO.) KG TEMPOWERKING 4, D-21079 HAMBURG, GERMANY DE 1