- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共4項) FV501、FV502、FV504、FV505。註銷規格：FV530P、FV536R及FV538R，以下空白。增加規格、規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原93年11月8日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。規格、適應症、型號、標籤、說明書或包裝變更及新增規格，詳如核定之中文說明書(原110.2.7核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第010906號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-11-01
- 發證日期
- 2004-11-01
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "雅氏-史密伯格" 顱內壓監測器
- 英文品名
- "AESCULAP-SPIEGELBERG" ICP MONITORING SYSTEM
- 藥品類別
- K 神經學科用裝置
- 申請商名稱
- 臺灣柏朗股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區健康路152號9樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601090601
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SPIEGELBERG (GMBH & CO.) KG | TEMPOWERKING 4, D-21079 HAMBURG, GERMANY | DE |