- 適應症
- 效能變更(增列適用機型)：利用化學冷光分析法測試人體血清或血漿中B型肝炎表面抗原之抗體。本產品需搭配Vitros ECi/ECiQ Immunodiagnostic System、Vitros 3600 Immunodiagnostic System、Vitros 5600 Integrated System使用（原94年8月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。
以下空白
- 劑型
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- 包裝
- 100 個測試單位/每盒。
規格 (有效期間)及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原104年3月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)以下空白。
- 許可證字號
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衛部藥製字第011246號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2029-07-05
- 發證日期
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2005-05-02
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "維特司" 免疫檢驗試劑抗B型肝炎表面抗原抗體
- 英文品名
- Vitros Immunodiagnostic Products Anti-HBs
- 藥品類別
- B 血液學及病理學用裝置
- 申請商地址
- 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA00601124603
- 資料更新時間
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