- 適應症
- 效能變更(增列適用機型)：利用化學冷光分析法測試人體血清或血漿中B型肝炎表面抗原之抗體。本產品需搭配Vitros ECi/ECiQ Immunodiagnostic System、Vitros 3600 Immunodiagnostic System、Vitros 5600 Integrated System使用（原94年8月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。
以下空白
- 劑型
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- 包裝
- ,100 個測試單位/每盒。
規格 (有效期間)及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原104年3月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)以下空白。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2029-07-05
- 發證日期
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2005-05-02
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00601124603
- 中文品名
- "維特司" 免疫檢驗試劑抗B型肝炎表面抗原抗體
- 英文品名
- Vitros Immunodiagnostic Products Anti-HBs
- 藥品類別
- B血液學及病理學用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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