適應症
利用化學冷光免疫分析法測試人體血清和血漿中之ANTI-HBS.  
劑型
 
包裝
200 TESTS/KIT600 TESTS/KIT 註銷規格:600 TESTS/KIT  
許可證字號
衛部藥製字第011429號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-06-02  
發證日期
2005-06-02  
許可證種類
09 
中文品名
免疫特2000抗B型肝炎表面抗原抗體檢驗試劑 
英文品名
IMMULITE 2000 ANTI-HBS 
藥品類別
B 血液學及病理學用裝置 
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00601142901 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Anti-HBs Bead Pack (Ll2AH12) 200 beads coated with purified inactivated human HBsAg subtypes ad and ayL2KAH2:1 Pack. L2KAH6:3 Packs.Anti-HBs Reagent Wedge (L2AHA2):11.5ml of a protein-based buffer, with<0.1g% sodium azide.11.5ml alkaline phosphatase (bovine calf intestine) conjugated to purified inactivated HBsAg in buffer, with<0.1g% sodium azide.L2KAH2:1 Wedge. L2KAH6:3 Wedges.Anti-HBs Adjustors (LAHL, LAHH):Two vials (Low and High), 2ml each, of human serum reactive to HBsAg in a buffer, with<0.1g% sodium azide. L2KAH2:1 set. L2KAH6:2 sets.Anti-HBs Controls (LAHC1, LAHC2, LAHC3):Three vials (Negative, Low Positive and Positive) containing 4 mL each. LAHC1(Negative Control):One vial containing human serum nonreactive to HBsAg, with<0.1g% sodium azide. LAHC2, LAHC3(Low Positive Control, Positive Control):Two vials containing human serum reactive to HBsAg, with<0.1g% sodium azide.L2KAH2:1 set. L2KAH6:2 sets.