適應症
為體外診斷之試劑主要用於測定人體血漿中第五凝固因子 Leiden 之活性。  
劑型
 
包裝
8 x 1 毫升 
許可證字號
衛部藥製字第011718號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-07-28  
發證日期
2005-07-28  
許可證種類
09 
中文品名
戴德凝固因子五缺乏血漿 
英文品名
COAGULATION FACTOR V DEFICIENT PLASMA 
藥品類別
B 血液學及病理學用裝置 
申請商地址
新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 
通關簽審文件編號
DHA00601171805 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH EMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Composition Coagulation Factor V Deficient Plasma is a lyophilized human plasma with a residual Factor V activity of less than or equal to 1% and is manufactured by immunoadsorption.Coagulation Factor V Deficient Plasma contains the heparin neutralizer hexadimethrine bromide (5 mg/L) and mannitol (20 g/l) as a stabilizer.