- 適應症
- COULTER AcTTM Control Plus是專為貝克曼庫爾特血液分析儀設計，以品管參考監測全血計數及白血球分類的儀器表現，操作時可依原廠設定值輸入許可範圍，或依實驗室統計數值輸入為監測許可範圍。適用庫爾特機型AcT 5 diff使用AcT專用試劑的儀器準確度、精確性品質管制工作。COULTER AcT 5 diff Cal Calibrator用以監測儀器電路變動進行調整，期能在臨床操作上有準確計數表現。以根據儀器使用手冊校正儀器後，使用穩定處理的人類血液以多次測試確認標準值，適用庫爾特機型AcT 5 diff使用AcT專用試劑的儀器品質管制工作，測試報告校正確認。
- 劑型
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- 包裝
- COULTER AcT 5 diff Control Plus:盒裝試劑，每盒包含低、中、高三種濃度各2瓶，每瓶2.3毫升，儀器品管用，包含血球計數以白血球五項分類。COULTER AcT 5 diff Cal Calibrator:每盒2瓶，每瓶2.0毫升，包含5個測試項目單點校正，並提供設定值輸入磁片。
- 許可證字號
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衛部藥製字第011558號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
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2018-08-13
- 註銷理由
- 851
- 有效日期
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2015-06-28
- 發證日期
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2005-06-28
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5diff品管劑Plus庫爾特AcT 5diff Cal校正劑
- 英文品名
- BECKMAN COULTER COULTER AcT 5 diff Control Plus COULTER AcT 5 diff Cal Calibrator
- 藥品類別
- B 血液學及病理學用裝置
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601155809
- 資料更新時間
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