適應症
化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體,篩選用.  
劑型
 
包裝
5000 Tests/盒裝。規格變更為:6A53-38、6A53-48、1A75-01、1A75-02、5E22-10、5E22-11。 規格變更為:6A53-38、6A53-48、5E22-10、5E22-11。 
許可證字號
衛部藥製字第011744號 
註銷狀態
註銷日期
2022-07-07  
註銷理由
841 
有效日期
2023-06-30  
發證日期
2005-08-08  
許可證種類
09 
中文品名
亞培人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體(去活化) 
英文品名
Abbott Prism HTLV-I/HTLV-II 
藥品類別
B 血液學及病理學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601174406 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT GMBH MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Abbott Prism HTLV-I/HTLV-II Assay Kit1 bottle (319ml) HTLV-I/HTLV-II Antigen (inactivated) Coated Microparticles1 bottle (331ml) Anti-Biotin (Mouse Monoclonal):Acridinium Conjugate3 bottle (10.4 ml each)Negative Calibrator (Human)2 bottle (10.4ml each) HTLV-II Supplemental Positive Calibrator (Human)1 bottle (324ml)HTLV-I/HTLV-II Antigen (Inactivated),Biotinylated Probe Abbott Prism HTLV-II Wash Kit1 bottle (3342ml) Transfer Wash1 bottle (1725ml) Conjugate Wash1 bottle (1718ml) Probe Wash Abbott Prism Activator Concentrate4 bottle (900ml each) Activator Concentrate Abbott Prism Activator Diluent4 bottle (900ml each) Activator Diluent Abbott Prism Run Controls Kit1 bottle (20ml) Positive Control (Human)1 bottle (12ml) Supplemental Positive Contol (Human)1 bottle (20ml) Negtive Control (Human)