亞培IMX B型肝炎核心抗原之抗體微粒子檢驗試劑
IMX CORE

適應症
定性測定人體血清或血漿中之Anti-HBc。  
劑型
 
包裝
100 Tests/Kit 
許可證字號
衛部藥製字第011746號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2012-11-06  
註銷理由
838 
有效日期
2011-12-24  
發證日期
2005-08-08  
許可證種類
09 
中文品名
亞培IMX B型肝炎核心抗原之抗體微粒子檢驗試劑 
英文品名
IMX CORE 
藥品類別
B 血液學及病理學用裝置 
申請商名稱
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601174600 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT GMBH & CO.KG MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 IMX Core Reagnet Pack, 100 Tests1.1 bottle(4.3ml) Hepatitis B Core Antigen (Recombinant DNA) Coated Microparticles in buffer with protein stabilizers. Preservative: 0.1% Sodium Azide. 2.1 Bottle(7.8ml) Antibody to Hepatitis B Core Antigen (Human):Alkaline Phosphatase Conjugate in buffer protein stabilizers. Minimum Concentation:0.01 ug/ml preservative:0.1% Sodium Azide, 0.5% Nipaset and 0.0005% Quinolone.3.1 Bottle(10ml) 4 methlumbelliferyl Phosphate in buffer Minimum Concentration:1.2mM. Preservative:0.1% Sodium Azide.4.1 bottle(3.8ml) Specimen Diluent. Dithiothreitol in Acetate Buffer.Concentration:45mM.IMX Core Mode 1 Calibrator1 bottle (8ml) IMX Core Mode 1 Calibrator. Recalicified human plasma, nonreactive for anti-HBc, HBs Ag, anti-HBs, anti-HIV-1. Presevative:0.1% Sodium Azide, Dye: Green (Acid Yellow No.23 and Acid Blue No.9) IMX Probe Cleaning Solution1 Bottle(110ml) IMX Probe Cleaning Solution Containing 2% Tetraethylammoniumhydroxide (TEAH) MEIA 2 Diluent Buffer1000ml, 0.