適應症
 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本。註銷規格:14133-2580-000 Pneumatic Lead 8’,14144-2581-000 Electrical Lead 8’,14148-2588-000 Hand Pumping Bulb,20010-2800-081 TLC-II Portable Driver,20010-2815-000 TLC-II Portable VAD Driver Battery,14120-2563-000 Atrial Cannual, Short,以下空白。規格變更:14086-2550-000 Ventricular Assist Device (VAD Blood Pump) 變更為14086-2550-000 Ventricular Assist Device (VAD) – Paracorporeal Pump;14451-2583-000 Cannula Trocar 變更為 20099-2575-001 Thoratec VAD Cannula Tunneler;20002-0000-087 Surgical Implant Accessories Kit 變更為 20002-2615-001 VAD Surgical Implant Accessories Kit;20010-2825-000 Power Supply變更為20010-2825-001 Power Supply;14948 Shipping Case變更為20010-0000-113 Shipping Case;14820-2584-000 External Alarm Cable變更為20002-0000-081 Nurse Call Cable,以下空白。註銷規格:10025-2601-007、14124-2561-000、14127-2560-000、14121-2562-000、14814-2575-000、14115-2565-000、14819-2570-000、20010-0000-040、20010-0000-039。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第010715號 
註銷狀態
註銷日期
2018-07-31  
註銷理由
未展延而逾期者 
有效日期
2014-06-08  
發證日期
2004-06-08  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00601071507 
中文品名
"索邏格" 心室輔助系統 
英文品名
"THORATEC" VENTRICULAR ASSIST DEVICE (VAD) SYSTEM 
藥品類別
E心臟血管用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣亞衛有限公司 
申請商地址
新北市五股區中興路1段8號6樓之2 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
THORATEC CORPORATION 6035 STONERIDGE DRIVE, PLEASANTON, CA 94588, U.S.A. US 1