- 適應症
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- 劑型
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- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本。註銷規格:14133-2580-000 Pneumatic Lead 8’,14144-2581-000 Electrical Lead 8’,14148-2588-000 Hand Pumping Bulb,20010-2800-081 TLC-II Portable Driver,20010-2815-000 TLC-II Portable VAD Driver Battery,14120-2563-000 Atrial Cannual, Short,以下空白。規格變更:14086-2550-000 Ventricular Assist Device (VAD Blood Pump) 變更為14086-2550-000 Ventricular Assist Device (VAD) – Paracorporeal Pump;14451-2583-000 Cannula Trocar 變更為 20099-2575-001 Thoratec VAD Cannula Tunneler;20002-0000-087 Surgical Implant Accessories Kit 變更為 20002-2615-001 VAD Surgical Implant Accessories Kit;20010-2825-000 Power Supply變更為20010-2825-001 Power Supply;14948 Shipping Case變更為20010-0000-113 Shipping Case;14820-2584-000 External Alarm Cable變更為20002-0000-081 Nurse Call Cable,以下空白。註銷規格:10025-2601-007、14124-2561-000、14127-2560-000、14121-2562-000、14814-2575-000、14115-2565-000、14819-2570-000、20010-0000-040、20010-0000-039。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
-
2018-07-31
- 註銷理由
- 未展延而逾期者
- 有效日期
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2014-06-08
- 發證日期
-
2004-06-08
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00601071507
- 中文品名
- "索邏格" 心室輔助系統
- 英文品名
- "THORATEC" VENTRICULAR ASSIST DEVICE (VAD) SYSTEM
- 藥品類別
- E心臟血管用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台灣亞衛有限公司
- 申請商地址
- 新北市五股區中興路1段8號6樓之2
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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