- 適應症
- 空白。
- 劑型
- 包裝
- 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：NS7TC-LL-174-HS, NS7T-LL-174-HS。詳如中文仿單核定本。註銷規格：NS7T-BL-174-HS、NS7T-FL-174-HS、NS7T-CL-174-HS、NS7T-JL-174-HS、NS7T-DL-174-HS、NS7T-EL-174-HS。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原91年3月7日及98年10月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 新增電子化說明書之標籤。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第009829號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-02-21
- 發證日期
- 2002-02-21
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "百歐森偉伯司特" 藍星導管
- 英文品名
- "Biosense Webster" NAVI-STAT Catheters
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00600982909
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Biosense Webster, Inc. | 15715 Arrow Highway, CA 91706, USA | US | ||
| Biosense Webster, Inc. | 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine CA 92618 USA | US |