適應症
 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本。EPS-19, EPS-21, EPS-23。詳如中文仿單核定本。規格及標籤、說明書或包裝變更,註銷規格:詳如核定之中文說明書(原92年11月25日、95年4月28日及98年1月21日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書。註銷規格:詳如核定之中文說明書(原111年9月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。新增規格:詳如核定之中文說明書。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第010467號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-11-17  
發證日期
2003-11-17  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00601046701 
中文品名
“聖猷達”豬組織瓣膜 
英文品名
"SJM" EPIC VALVE 
藥品類別
E心臟血管用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣雅培醫療器材有限公司 
申請商地址
台北市內湖區瑞光路407號5樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. RUA PROFESSOR JOSE VIEIRA DE MENDONCA, 1301- ENGENHO NOGUEIRA-31. 310-260 BELO HORIZONTE- MG, BRASIL BR 1