適應症
人類紅血球細胞上的A,B,D(RH1)等抗原確認之定性試驗。 
劑型
 
包裝
規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原107年10月26日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。  
許可證字號
衛部藥製字第011565號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-12-30  
發證日期
2005-06-29  
許可證種類
09 
中文品名
"拜而優" 凝集離心技術ABD血型分類卡片 
英文品名
ORTHO BIOVUE SYSTEM ANTI-A, -B, -D BLOOD GROUPING REAGENT 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商地址
臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓,及22、24、26號10樓及22號10樓之1 
通關簽審文件編號
DHA00601156506 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS FELINDRE MEADOWS, PENCOED,BRIDGEND, CF35 5PZ,UNITED KINGDOM GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 ANTI-A:CLONES MHO4 AND 3D3ANTI-B:CLONES NB10 5A5 AND NB1.19ANTI-D(ANTI-RH):CLONE D7B8SODIUM CHLORIDE-6.66 G/LLIAZOLE-4.3 G/LSODIUM SALICYLATE-0.32 G/LPEG-30G/L1%FD&C BLUE DYE 31 (ANTI-A)-0.5 ML/LFD&C YELLOW DYE #5 (ANTI-B)-0.5 ML/LPURIFIED WATERGLASS BEADS