- 適應症
- 人類紅血球細胞上的A,B,D(RH1)等抗原確認之定性試驗。
- 劑型
- 包裝
- 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原107年10月26日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第011565號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-12-30
- 發證日期
- 2005-06-29
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "拜而優" 凝集離心技術ABD血型分類卡片
- 英文品名
- ORTHO BIOVUE SYSTEM ANTI-A, -B, -D BLOOD GROUPING REAGENT
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓,及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA00601156506
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS | FELINDRE MEADOWS, PENCOED,BRIDGEND, CF35 5PZ,UNITED KINGDOM | GB |