- 適應症
- 化學冷光分析法定性測試人類血清中之B型肝炎e抗體。
- 劑型
- 包裝
- 52 個測試單位/盒。以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原94年8月3日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 許可證字號
- 衛部藥製字第011248號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-09-26
- 發證日期
- 2005-05-02
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "維特司" 免疫檢驗試劑B型肝炎e抗體
- 英文品名
- VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCTS Anti-HBe
- 藥品類別
- B 血液學及病理學用裝置
- 申請商名稱
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓,及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA00601124807
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS | FELINDRE MEADOWS, PENCOED,BRIDGEND, CF35 5PZ,UNITED KINGDOM | GB |