- 適應症
- 劑型
- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本。(一) 增加規格：9-ASD-040，以下空白。(二) 標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本。 增加規格: 9-ASD-SZP(原103年5月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010174號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-12-27
- 發證日期
- 2002-12-27
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00601017402
- 中文品名
- 安普拉茲心房關閉器
- 英文品名
- AMPLATZER SEPTAL OCCLUDER
- 藥品類別
- E心臟血管用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區瑞光路407號5樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-25
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| St. Jude Medical Costa Rica Ltda. | Edificio#44 Calle 0, Ave. 2 Zona Franca Coyol El Coyol, Alajuela, Costa Rica | CR | 2 | |
| Abbot Medical | 5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442 USA | US | 2 |