- 適應症
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。(一) 增加規格：9-ASD-040，以下空白。(二) 標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本。 增加規格: 9-ASD-SZP(原103年5月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第010174號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-12-27
- 發證日期
- 2002-12-27
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 安普拉茲心房關閉器
- 英文品名
- AMPLATZER SEPTAL OCCLUDER
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區瑞光路407號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601017402
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| St. Jude Medical Costa Rica Ltda. | Edificio#44 Calle 0, Ave. 2 Zona Franca Coyol El Coyol, Alajuela, Costa Rica | CR | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| Abbot Medical | 5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442 USA | US | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |