適應症
 
劑型
 
包裝
,FIDELIS M002-1A。FIDELIS M002-2A。註銷規格(共1項):Fidelis M002-1A, 93.7.13仿單標籤核定本回收作廢。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第010743號 
註銷狀態
註銷日期
2022-06-07  
註銷理由
許可證已逾有效期 
有效日期
2019-07-05  
發證日期
2004-07-05  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00601074302 
中文品名
"賽頓"康特鉺/銣雅克雷射 
英文品名
"FOTONA" ER:YAG LASER SYSTEM 
藥品類別
I一般及整型外科手術裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
曜亞國際股份有限公司 
申請商地址
新北市中和區中正路880號14樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-04-30  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
FOTONA D.D. STEGNE 7, 61210 LJUBLJANA SLOVENIA SI 1