適應症
 
劑型
 
包裝
詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。規格變更:型號280.450變更為280.451、型號280.500變更為280.501、型號480.450變更為480.451、型號480.500變更為480.501。註銷規格:202.252、202.254、202.256、202.258、402.215、402.252、402.254、402.256、402.258,以下空白。增加及變更規格:詳如仿單標籤核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原97.8.15核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格(共13項):詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:219.970及219.951,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。  
許可證字號
衛部藥製字第007804號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-04-02  
發證日期
1996-04-02  
許可證種類
09 
中文品名
"信迪思" 骨螺釘植入物 
英文品名
"SYNTHES" BONE SCREW IMPLANT 
藥品類別
N 骨科用裝置 
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓 
通關簽審文件編號
DHA00600780409 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SYNTHES GMBH EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND CH