- 適應症
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- 劑型
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- 包裝
- 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。規格變更：型號280.450變更為280.451、型號280.500變更為280.501、型號480.450變更為480.451、型號480.500變更為480.501。註銷規格：202.252、202.254、202.256、202.258、402.215、402.252、402.254、402.256、402.258，以下空白。增加及變更規格:詳如仿單標籤核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原97.8.15核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格(共13項):詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：219.970及219.951，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
- 許可證字號
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衛部藥製字第007804號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-04-02
- 發證日期
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1996-04-02
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "信迪思" 骨螺釘植入物
- 英文品名
- "SYNTHES" BONE SCREW IMPLANT
- 藥品類別
- N 骨科用裝置
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00600780409
- 資料更新時間
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