適應症
空白 
劑型
 
包裝
,DL U,DL 15/U,DL 30/U,DL 50/U。DLS。詳如中文仿單核定本。DORNIER COMPACT SIGMA。DORNIER COMPACT DELTA II,DORNIER LITHOTRIPTER S II。增加規格:Dornier Gemini,以下空白。 仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本。以下空白。 註銷規格:Dornier Lithotripter U,Dornier Lithotripter 15/U,Dornier Lithotripter 30/U,Dornier Lithotripter 50/U,Dornier Lithotripter S(DLS),Dornier Compact Sigma,Dornier Lithotripter S II,Dornier Compact Delta(原93年2月27日及93年9月7日及95年5月11日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.10。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第007259號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-02-09  
發證日期
1994-07-26  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHAS0600725905 
中文品名
"多尼爾 "體外震波碎石機 
英文品名
"DORNIER" LITHOTRIPTER 
藥品類別
H胃腸病學-泌尿學科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
汎英股份有限公司 
申請商地址
臺北市中山區松江路301號9樓之1 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Dornier MedTech America, Inc. 1155 Roberts Boulevard, Kennesaw, Georgia 30144, U.S.A. US 2
DORNIER MEDTECH SYSTEMS GMBH ARGELSRIEDER FELD 7, D-82234 WESSLING. GERMANY DE 2