適應症
空白  
劑型
 
包裝
DL U,DL 15/U,DL 30/U,DL 50/U。DLS。詳如中文仿單核定本。DORNIER COMPACT SIGMA。DORNIER COMPACT DELTA II,DORNIER LITHOTRIPTER S II。增加規格:Dornier Gemini,以下空白。 仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本。以下空白。 註銷規格:Dornier Lithotripter U,Dornier Lithotripter 15/U,Dornier Lithotripter 30/U,Dornier Lithotripter 50/U,Dornier Lithotripter S(DLS),Dornier Compact Sigma,Dornier Lithotripter S II,Dornier Compact Delta(原93年2月27日及93年9月7日及95年5月11日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.10。 
許可證字號
衛部藥製字第007259號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-02-09  
發證日期
1994-07-26  
許可證種類
09 
中文品名
"多尼爾 "體外震波碎石機 
英文品名
"DORNIER" LITHOTRIPTER 
藥品類別
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 
申請商名稱
汎英股份有限公司  
申請商地址
臺北市中山區松江路301號9樓之1 
通關簽審文件編號
DHAS0600725905 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DORNIER MEDTECH SYSTEMS GMBH ARGELSRIEDER FELD 7, D-82234 WESSLING. GERMANY DE {"value":"P01","name":"Manufactured by"}
Dornier MedTech America, Inc. 1155 Roberts Boulevard, Kennesaw, Georgia 30144, U.S.A. US {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"}