適應症
 
劑型
 
包裝
,詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:LN156-100。增加規格:291A,以下空白。註銷規格:157-00、157及1150H、1500、1300、1200(原92.04.24核定之仿單、標籤核定本予以註銷作廢)。註銷規格:261E,263E,以下空白。註銷規格:205。增加規格:00205-00。規格變更:詳如中文仿單核定本(原87年02月06日核發之標籤仿單核定本予以收回作廢)。型號260、265變更規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:161、163、163E、193及200。規格變更:00205-00、增加規格:00220-00,以下空白,(原101.09.06之仿單、標籤核定本予以收回作廢)。註銷規格:247,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原102年9月16日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 註銷規格:291A、00261-00及00263-00(原97年4月7日及111年2月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第008505號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-02-09  
發證日期
1997-12-22  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
06007757 
通關簽審文件編號
DHA00600850504 
中文品名
自體血液回收系統管套 
英文品名
CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" 
藥品類別
1399其他輸血、輸液用器具 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
美商良衛股份有限公司台灣分公司 
申請商地址
台北市羅斯福路二段102號26樓之1 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Haemonetics Mexico Manufacturing S. de R.L. de C.V Calle Colinas No. 11731 Secc. Colinas, Parque Industrial el Florido, Tijuana, B.C., Mexico C.P. 22244, Mexico MX 3