適應症
 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。7142-1501~1528, 7142-1531~552, 7143-0401~0428, 7143-0442~0449, 7144-1551~1562, 7143-0855, 7143-0857, 7144-1455。註銷規格: 詳如中文仿單核定本. (原87.9.11核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢), 以下空白。註銷規格:7142-0156,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原91.9.25、93.4.2、95.5.5及95.5.29之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.10.16仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年11月24日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.6.27。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第008694號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-03-19  
發證日期
1998-05-25  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
06008191 
通關簽審文件編號
DHA00600869407 
中文品名
“史耐輝”全膝關節系統 
英文品名
“Smith & Nephew” Genesis Total Knee System。 
藥品類別
0334人工關節 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 
申請商地址
臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-09-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SMITH & NEPHEW INC. 1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A. US 1