適應症
 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:67060010,67061010,70900210,70900310,70900110,7090635,7090640,7090645,7090650,7090655。註銷規格:670281,670281B,67060020,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第008901號 
註銷狀態
註銷日期
2016-11-15  
註銷理由
未展延而逾期者 
有效日期
2013-10-31  
發證日期
1998-10-31  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00600890102 
中文品名
"史賽克" 歐帕斯脊椎固定系統 
英文品名
OPUS FIXATION SYSTEM "STRYKER" 
藥品類別
0399其他人工機能代用器 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 
申請商地址
台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼