適應症
 
劑型
 
包裝
,詳如仿單核定本,2525T。註銷規格:2425T。註銷規格:REGENGY SC+2402、REGENGY SR+2400、REGENGY SC2406、REGENGY SR2404、REGENGY SCX2408。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第008997號 
註銷狀態
註銷日期
2022-07-15  
註銷理由
未展延而逾期者 
有效日期
2019-01-11  
發證日期
1999-01-11  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00600899702 
中文品名
單腔型心臟節律器 
英文品名
REGENCY/MICRONY PULSE GENERATOR "PACESETTER" 
藥品類別
0399其他人工機能代用器 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣雅培醫療器材有限公司 
申請商地址
台北市內湖區瑞光路407號5樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ST. JUDE MEDICAL OPERATIONS (M) SDN. BHD. PLOT 102, LEBUHRAYA KAMPUNG JAWA, BAYAN LEPAS INDUSTRIAL ZONE 11900 PENANG, MALAYSIA MY 1